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제목	일본 후생노동성, 식약구분에서의 성분본질(원재료) 취급 예시 일부 개정
등록일	2026-06-01	국가	일본	조회	36
정보원	원문보기 *상세 내용은 원문을 참고하십시오.
정보구분	법제도정보
내용	일본 후생노동성은 5월 28일, 식약구분에서의 성분본질(원재료) 취급 예시의 일부 개정사항을 각 도도부현 등에 통지함. 개정 내용은 아래와 같음. <개정 내용> 개별 성분본질(원재료)에 대해서는 '식약구분에서의 성분본질(원재료) 취급 예시'(2020년 3월 31일자 약생감마발 0331 제9호 통지. 이하 '예시통지')에 규정됨. 이번에 예시통지 별첨1 '오로지 의약품으로 사용되는 성분본질(원재료) 리스트()'(이하, '의약품 리스트')를 별지1과 같이 개정함과 동시에 예시통지 별첨2 '의약품적 효능효과를 표방하지 않는 한 의약품으로 판단하지 않는 성분본질(원재료) 리스트()'(이하, '비의약품 리스트')를 별지2와 같이 개정함. 1. 개정 취지 개별 성분본질(원재료)에 대해서는 '무승인무허가 의약품의 지도 및 단속에 대해서'(*)의 별지 '의약품의 범위에 관한 기준'의 별첨1 '식약구분에서의 성분본질(원재료)의 취급에 대해서'에 기반하여, 오로지 의약품으로 사용되는 원재료에 해당하는지에 대한 여부 등을 판단하여 두 리스트를 개정함. 또한 비의약품 리스트 중 식물유래물 등에 관한 리스트에 대해서는 기원식물을 명확히 하는 관점에서 전문가에 의한 검토를 거쳐 학명 기재를 추가하는 등의 재검토를 실시함. 2. 개정 개요 (1) 의약품 리스트에 대해서 이하 성분본질(원재료)을 추가함 - 3. 기타(화학물질 등): 6-메틸니코틴(６－メチルニコチン, 6-Methyl Nicotine) (2) 비의약품 리스트에 대해서 별첨의 '식약구분에서의 성분본질(원재료) 취급 예시 리스트의 기재 정비의 방침에 대해서'를 반영하여 1. 식물유래물 등에 학명 란을 추가하는 동시에 명칭 란 등에 대해서 필요한 기재 정비를 실시함. 또한 이하 성분본질(원재료)를 비의약품 리스트에 추가함. - 1. 식물유래물 등: 녹조류(緑藻) 좀개구리밥(コウキクサ, Lemna minor* L.) 남개구리밥(ミジンコウキクサ, Wolffia globosa (Roxb.) Hartog et Plas) - 3. 기타(화학물질 등): 이소리퀴리티제닌(イソリキリチゲニン, Isoliquiritigenin) () https://www.mhlw.go.jp/content/001705481.pdf () https://www.mhlw.go.jp/content/001705482.pdf (*) https://www.mhlw.go.jp/content/000658257.pdf 상세 내용 원문 참조

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