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유럽집행위원회의 요청에 따라, 유럽식품안전청(EFSA)의 영양·신소재식품·식품알레르겐(NDA) 패널은 규정(EU) 2015/2283에 따른 신소재식품(Novel Food, NF)으로서 ‘3?푸코실락토오스(3?fucosyllactose, 3-FL)’에 대한 안전성 평가 의견(*)을 게재했음.
NF는 주로 유사모유올리고당(human?identical milk oligosaccharide, HiMO) 3?FL로 구성되나, D-락토스(d?lactose), L-푸코스(l-fucose), D-글루코스(d-glucose), D-갈락토오스(d-galactose) 및 기타 관련 당류(saccharides)도 소량 함유함. 동 NF는 유전자변형 대장균 BL21 균주(DE3)를 사용한 발효에 의해 생성됨.
해당 NF의 제조 공정·조성·규격에 대해 제공된 정보는 안전상 문제가 확인되지 않음.
신청인은 동 NF를 일반인구를 대상으로, 영유아용 조제분유, 영유아용 식품, 특수의료용 식품, 식이보충제 등 다양한 식품에 사용하고자 함.
모든 인구군에 대해 각각의 최대 사용 수준에서 제안 및 결합(승인 및 제안)된 용도 모두에서 예상되는 3-FL의 일일 섭취량은 체중을 기준으로 유아의 모유에 대한 3-FL의 최고 섭취 수준을 초과하지 않음.
체중을 기준으로 모유 수유아 및 다른 연령층의 3-FL 섭취는 안전할 것으로 예상됨. 구조적으로 3-FL과 관련된 기타 탄수화물형 화합물의 섭취도 안전상의 문제가 없는 것으로 간주됨.
3-FL 또는 모유가 첨가된 다른 식품을 섭취한 날에는 식이보충제를 섭취해서는 안 됨.
패널은 동 NF가 제안된 조건하에 사용될 경우 안전하다고 결론내림.
(*) 전문 : https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2022.7329
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