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수탁 연구

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제목 캐나다 연방보건부, '보충 식품 관련 시판 전 제출 절차' 지침 게시
등록일 2024-03-25 국가 캐나다 조회 14
정보원 원문보기 *상세 내용은 원문을 참고하십시오.
내용
2024년 3월 21일, 캐나다 연방보건부는 '지침 문서: 보충 식품 관련 시판 전 제출 절차'를 게시함. 이 지침 문서는 보충 식품과 관련된 시판 전 제출 절차의 규제 요건을 상세히 설명함.

목차는 다음과 같음.
1.0 도입
1.1 범위
2.0 시판 전 요건
2.1 제출물이 필요한 경우
2.1.1 '허용된 보충 원료 목록(List of Permitted Supplemental Ingredients)'에 추가될 수 있는 물질(Substances)
2.1.2 '허용된 보충 원료 목록'에 추가될 수 없는 물질
2.1.3 '허용된 보충 식품 카테고리 목록(List of Permitted Supplemented Food Categories)'에 추가될 수 없는 식품 카테고리
2.2 각 제출물 유형에 포함되어야 하는 정보
3.0 제출 관리 절차
3.1 제출 전 논의
3.2 제출물 및 추가 요청 정보 발송 설명
3.3 행정적 검증
3.4 과학적 심사(Screening)
3.4.1 결함 심사서(Screening Letter of Deficiency)
3.5 과학적 검토
3.5.1 부족함에 대한 과학적 검토서(Scientific review Letter of Deficiency)
3.6 결정(Decision)
3.6.1 호의적이지 않은 결정(Unfavourable decisions)
3.6.2 호의적인 결정(Favourable decisions)
3.7 목록 중 하나 또는 둘 다 변경하는 행정적 절차
4.0 제출 철회
5.0 새로운 제출물 제출
6.0 기밀성
7.0 식춤총국 제출 관리 절차에 대한 단일 창구
부록 1: 데이터 요건
1.0 '허용된 보충 원료 목록' 변경을 요청할 시
2.0 '허용된 보충 식품 카테고리 목록' 변경을 요청할 시
첨부파일